Справочник
Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids, LOT 20080101
РЗН 2020/12625
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185478
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12625
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids, LOT 20080101. Состав набора: I. Набор для экстракции и изоляции вирусных нуклеиновых кислот, в составе: 1. Адсорбционная колонка - 50 шт. 2. Пробирка для пробы - 50 шт. 3. Лизирующий раствор - 1 фл. 4. Промывочный раствор 1 - 1 фл. 5. Промывочный раствор 2 -1 фл. 6. Элюирующий раствор - 1 фл. II. Набор для определения РНК коронавируса COVID-19 методом ОТ-ПЦР, в составе: 1. Реакционный раствор - 1 фл. 2. Ферментная смесь - 1 фл. 3. Отрицательный контроль - 1 фл. 4. Положительный контроль - 1 фл. III. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
- Производитель медицинского изделия
- "Хунан Жунмэй Ген Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd., Room 401, Building No.3 in ChangSha Medical and Health Industrial Park, No.1048 Zhong Qing Road, ChangSha, Kai Fu District, Hunan, 410201, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd., Room 401, Building No.3 in ChangSha Medical and Health Industrial Park, No.1048 Zhong Qing Road, ChangSha, Kai Fu District, Hunan, 410201, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- Room 401, Building No.3 in ChangSha Medical and Health Industrial Park, No.1048 Zhong Qing Road, ChangSha, Kai Fu District, Hunan, 410201, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080683 | 3306970739432756380 | Набор реагентов Coronavirus COVID-19 для экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР FRT, COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids |