Справочник
Набор реагентов Coronavirus COVID-19 экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР (COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids), LOT 21091501,21101201
РЗН 2022/16680
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185934
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16680
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Coronavirus COVID-19 экстракции и выявления РНК коронавируса методом ОТ-ПЦР (COVID-19 Coronavirus Kit for PCR Analysis of Nucleic Acids), LOT 21091501,21101201. в составе: 1. Набор для экстракции и изоляции вирусных нуклеиновых кислот, в составе: 1.1. Лизирующий раствор - 1 фл. 1.2. Промывочный раствор 1 - 1 фл. 1.3. Промывочный раствор 2 - 1 фл. 1.4. Элюирующий раствор - 1 фл. 1.5. Магнитные частицы - 1 фл. 2. Набор для выявления РНК коронавируса COVID-19 методом ОТ-ПЦР, в составе: 2.1. Реакционный раствор - 1 фл. 2.2. Ферментная смесь - 1 фл. 2.3. Отрицательный контроль - 1 фл. 2.4. Положительный контроль - 1 фл 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МедТех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108814, Россия, Москва, 24-й километр Калужского ш. (пос. Сосенское), влад. 1, стр. 1, пом. XIV, этаж 7, комн. 43
- Производитель медицинского изделия
- "Хунань Жуньмэй Джин Технолоджи Ко., Лтд." Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739432756380
- Адрес места производства или изготовления
- Room 404-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081315 | 3306970739432756380 | Набор реагентов Coronavirus COVID-19 экстракции и выявления РНК |