Справочник

Набор реагентов "COVID-19 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111

РЗН 2021/14556

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185736
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14556
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "COVID-19 Antigen Test Cassette" для качественного иммунохроматографического экспресс определения нуклеокапсидного белкового антигена вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки человека, партии 20201026, 20201111. в составе: 1. Одноразовая тестовая кассета - 1 шт. 2. Пробирка для образца с буферным раствором (400 мкл) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕСТСИАЛАБС"
Место нахождения организации-заявителя
119618, Россия, Москва, Боровское ш., д. 2, корп. 3, кв. 244
Производитель медицинского изделия
"Хангжоу Тестси Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd., 3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
3rd Floor, Building 6 north, No. 8-2 Keji Avenue Yuhang District, 311121 Hangzhou, Zhejiang Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080971 3306970738476455054 "COVID-19 Antigen Test Cassette"

Документы