Справочник

Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406

РЗН 2020/10467

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185288
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10467
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406. в составе: 1. Тестовое устройство (тест-полоска) и пипетка в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт. 2. Раствор буферный - 1 флакон, объемом 4 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080441 3306970740011570341 абор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/lgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (25 тестов в упаковке)

Документы