Справочник

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2015

РЗН 2016/5227

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131391
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5227
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-01-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2015. I. Варианты исполнения: 1. Состав набора № 1: 1.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 5 шт. 1.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,5 мл). 1.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 1.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 1.5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 1 фл. (40 мл). 1.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 1.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 1.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). 2. Состав набора № 2: 2.1. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном - 10 шт. 2.2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 2 фл. (2,5 мл). 2.3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 2.4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 2.5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. по 40 мл. 2.6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 2.7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 2.8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). II. Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966508353098940
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11228771 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2015
11228772 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2016
11228773 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2017
11228774 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2018
11228775 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2019
11228776 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2020
11228777 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2021
11228778 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2022
11228779 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2023
11228780 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2024
11228781 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2025
11228782 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2026
11228783 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2027
11228784 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2028
11228785 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2029
11228786 3306966508353098940 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" «ВПГ-1-Флюороген-IgG» по ТУ 9398-214-70423725-2030

Документы