Справочник

Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015

РЗН 2016/5017

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130053
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/5017
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-11-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015. Антиген ВПГ-1 на стекле предметном: - комплект 1 – 5 шт. - комплект 2 –10 шт. ФИТЦ-конъюгат-IgМ: - комплект 1 – 1 фл. (2,5 мл). - комплект 2 – 2 фл. (по 2,5 мл). Контрольный положительный образец (К+): - комплект 1 – 1 фл. (0,5 мл). - комплект 2 – 1 фл. (0,5 мл). Контрольный отрицательный образец (К–): - комплект 1 – 1 фл. (0,5 мл). - комплект 2 – 1 фл. (0,5 мл). Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к]: - комплект 1 – 1 фл. (40 мл). - комплект 2 – 2 фл. (по 40 мл). Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 1 – 1 фл. (20 мл). - комплект 2 – 1 фл. (20 мл). Монтирующая жидкость: - комплект 1 – 1 фл. (3,0 мл). - комплект 2 – 1 фл. (3,0 мл). Эванс голубой: - комплект 1 – 1 фл. (3,0 мл). - комплект 2 – 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: - Вспомогательный планшет для разведения образцов – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966519056962795
Адрес места производства или изготовления
142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11186040 3306966519056962795 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015 (комплект 1)
11186041 3306966519056962795 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015( комплект 1)
11186042 3306966519056962795 Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015 (комплект 2)

Документы