Справочник
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015
РЗН 2017/5368
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131327
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5368
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-02-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-08-16
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015. варианты исполнения: I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий1 ? 1 флакон (6,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт. II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий ? 1 флакон (8,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт. III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий ? 1 флакон (7,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоХолд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Нагорный проезд, д. 10А, стр. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
- Юридический адрес производителя
- 141090, Россия, Московская область, г. Юбилейный, ул. М.К. Тихонравова, д. 48
- ИНН производителя
- 5018155491
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967173410330551
- Адрес места производства или изготовления
- 141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11227890 | 3306967173410330551 | I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе: |
| 11227891 | 3306967173410330551 | II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе: |
| 11227892 | 3306967173410330551 | III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе: |