Справочник

Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015

РЗН 2016/4189

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
130179
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4189
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-08-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015. Варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (3,0 мл); - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (6,0 мл); - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 3. Комплект №3 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий - 1 флакон (8,0 мл); - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный проезд, д. 10А, стр. 9
Производитель медицинского изделия
ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Юридический адрес производителя
141090, Россия, Московская область, г. Юбилейный, ул. М.К. Тихонравова, д. 48
ИНН производителя
5018155491
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968060597900926
Адрес места производства или изготовления
141070, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11187892 3306968060597900926 Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, жидкий» (Тест Ви РПГА) по ТУ 9398-003-96299156-2015

Документы