Справочник

Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий" (Тест Флекснера 1-5 РПГА) по ТУ 9398-001-96299156-2015

РЗН 2018/6947

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
138987
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6947
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий" (Тест Флекснера 1-5 РПГА) по ТУ 9398-001-96299156-2015. варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (3,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (5,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. 3. Комплект №3 в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (Тест Флекснера 1-5 РПГА) - 1 флакон (7,0 мл); - контрольная диагностическая сыворотка шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Производитель медицинского изделия
ООО "НПП "ДиаВита"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес производителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
ИНН производителя
5018155491
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970901802653592
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11179397 3306970901802653592 Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» (Тест Флекснера 1-5 РПГА)» по ТУ 9398-001-96299156-2015

Документы