Справочник

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые А(1,2,12); В(1,4,12); С1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие» (Тест(1,2,12); (1,4,12); (6,7); (6,8); (1,9,12); (3,10) РПГА) по ТУ 9398-004-96299156-2015

РЗН 2018/6885

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139038
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6885
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-03-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые А(1,2,12); В(1,4,12); С1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие» (Тест(1,2,12); (1,4,12); (6,7); (6,8); (1,9,12); (3,10) РПГА) по ТУ 9398-004-96299156-2015. варианты исполнения: 1. Комплект №1 в составе: - диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12); B(1,4,12); C1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12); (1,4,12); (6,7);(6,8);(1,9,12);(3,10) РПГА) - 1 флакон (3,0 мл); - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт. 2. Комплект №2 в составе: - диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные групповые A(1,2,12); B(1,4,12); C1(6,7); С2(6,8); Д(1,9,12); Е(3,10) жидкие (Тест (1,2,12); (1,4,12); (6,7);(6,8);(1,9,12);(3,10) РПГА) - 1 флакон (4,0 мл); - контрольная сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая - 1 флакон (0,1 мл); - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорида - 2 флакона (по 8,0 мл); - планшет круглодонный для инмунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоХолд"
Место нахождения организации-заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10, корп. 2, стр. 2, комн. 6
Производитель медицинского изделия
ООО "НПП "ДиаВита"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес производителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. ПКIIОЧ, офис К.203
ИНН производителя
5018155491
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967173410330551
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПП "ДиаВита", Россия, 141074, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11226063 3306967173410330551 комплект №1
11226064 3306967173410330551 комплект №2

Документы