Справочник
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2011/11303
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13438
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11303
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-10-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные, жидкие" по ТУ 9388-001-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №1 в составе: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 8 мл; - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельной серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 6 флаконов - из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О - антигенный, жидкий», набор №2 в составе: - диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие, одной из основных О-групп сальмонелл по схеме Кауфмана-Уайта, полученные путем сенсибилизации эритроцитов барана О-антигенами из сальмонелл серогрупп А (1, 2, 12); В (1, 4, 12); С1 (6, 7); С2 (6, 8); Д (1, 9, 12); Е (3, 10), представляют собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами из сальмонелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 3 мл; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная (гомологичная) неадсорбированная сухая (гомогенная масса от белого с коричневым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА, содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127006, Россия, , Москва район, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Био-Диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127006, Россия, , Москва район, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 127006, Россия, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1
- ИНН производителя
- 7707737320
- ОКП/ОКПД2
- 3683150961846523342
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812