Справочник
Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2011/11301
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 13444
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2011/11301
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-07-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-10-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и 3онне антигенные, жидкие по ТУ 9388-003-68925985-10 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов смесью антигенов шигелл Флекснера-подтипов 1а, 1в, 2а, 3а, 4в и5), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл; - сыворотки диагностические шигеллезные Флекснера 1-5 неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлоида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» в составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий (получен путем сенсибилизации эритроцитов моноантигенами из шигелл Зонне), представляет собой 1% взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных липополисахаридными антигенами из шигелл в фосфатном буферном растворе (рН 7,2±0,2; концентрация - 0,06 моль/л), консервант - формалин, 1 флакон - 5 мл; - сыворотки диагностические шигеллезные Зонне неадсорбированные сухие (гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета) 1 флакон - из 0,1 мл; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана (контрольные эритроциты) 1 флакон - 1 мл; - 0,9 % раствор натрия хлорида (раствор для разведений сыворотки и постановки РПГА - 0,9 % раствор натрия хлорида - содержит натрия хлористого (ГОСТ 4233) - 9 г, воду очищенную (ФС-42-2619-97) - до 1 л, рН от 6,5 до 7,5) 2 флакона - по 8 мл; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Био-Диагностика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127006, Россия, , Москва район, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Био-Диагностика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127006, Россия, , Москва район, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1
- Юридический адрес производителя
- 127006, Россия, г. Москва, Успенский пер., д. 5, стр. 1
- ИНН производителя
- 7707737320
- ОКП/ОКПД2
- 3683150961846523342
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970901802653592, 3306970901869762457
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12692725 | 3306970901802653592 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий» в составе: |
| 12692726 | 3306970901869762457 | Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий» в составе: |