Справочник
Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014
РЗН 2016/3685
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128172
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3685
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014. в составе: 1. Реагент-1-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка. 1.1. 10хTaqMan Buffer A - 10-кратный буферный раствор, прозрачная бесцветная жидкость ("Applied Biosystems", США). 1.2. 10 мМ dNTPs - водный раствор дезоксирибонуклеозидтрифосфатов, прозрачная бесцветная жидкость ("СибЭнзим", Россия). 1.3. 25 мМ MgCl2 - раствор магния хлорида, прозрачная бесцветная жидкость ("Applied Biosystems", США). 1.4. Олигонуклеотидные праймеры - водные растворы олигонуклеотидных праймеров; прозрачная бесцветная жидкость ("Евроген", Россия). 1.5. Флуоресцентные зонды - водные растворы флуоресцентных зондов, несущих на 5'-конце флуоресцентный краситель, на 3'-конце - гаситель, прозрачная бесцветная жидкость ("Евроген", Россия). 1.6. Деионизованная вода - прозрачная бесцветная жидкость, (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 2. Реагент-2-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,2 мл, 1 пробирка. 2.1. AmpliTaq Gold DNA polymerase - термостабильная ДНК-полимераза в буферном растворе, прозрачная бесцветная жидкость. ("Applied Biosystems", США). 2.2. 10хTaqMan Buffer A - 10-кратный буферный раствор, прозрачная бесцветная жидкость ("Applied Biosystems", США). 2.3. Деионизованная вода - прозрачная бесцветная жидкость, необходима для разведения реагента до конечного объема с рабочими концентрациями (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 3. ПКО-ВНО-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,1 мл, 1 пробирка. Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса натуральной оспы (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 4. ПКО-ВОО-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,1 мл, 1 пробирка. Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса оспы обезьян (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 5. ПКО-ВОК-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,1 мл, 1 пробирка. Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса оспы коров (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 6. ПКО-ВОВ-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,1 мл, 1 пробирка. Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса осповакцины (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). 7. ОКО-ПОКС, прозрачная бесцветная жидкость, 0,1 мл, 1 пробирка. Отрицательный контрольный образец - деионизованная вода (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»).
- Наименование организации-заявителя
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Производитель медицинского изделия
- ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, рабочий поселок Кольцово
- ИНН производителя
- 5433161342
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967169937446824
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, р. п. Кольцово
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11144717 | 3306967169937446824 | Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014 |
| 11144718 | 3306967169937446824 | Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014 Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса натуральной оспы (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). |
| 11144719 | 3306967169937446824 | Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014 Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса оспы обезьян (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). |
| 11144720 | 3306967169937446824 | Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014 Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса оспы коров (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). |
| 11144721 | 3306967169937446824 | Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014 Положительный контрольный образец - рекомбинантная плазмида, несущая видоспецифическую вставку для вируса осповакцины (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). |
| 11144722 | 3306967169937446824 | Набор реагентов для амплификации ДНК вирусов натуральной оспы, оспы обезьян, оспы коров, осповакцины с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Вектор-МПЦРРВ-Оспа" по ТУ 9398-035-05664012-2014 Отрицательный контрольный образец - деионизованная вода (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»). |