Справочник
Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13, 18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу) по ТУ 21.2
РЗН 2022/17349
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162174
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17349
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13, 18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу) по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021. в вариантах исполнения: Фасовка N Комплектация №1, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл). Фасовка N Комплектация №2, в составе: 1. Смесь для амплификации QF13 - 1 пробирка (500 мкл). 2. Смесь для амплификации QF18 - 1 пробирка (500 мкл). 3. Смесь для амплификации QF21 - 1 пробирка (500 мкл). 4. Смесь для амплификации QFXY - 1 пробирка (500 мкл). 5. Полимераза TexнoTaq МАХ - 1 пробирка (50 мкл). 6. Положительный контрольный образец - 1 пробирка (75 мкл).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДНК-Технология ТС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
- ИНН производителя
- 7713668153
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969250119292494
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12066046 | 3306969250119292494 | «Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13,18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу)» по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021 в вариантах комплектации, Фасовка N, Комплектация №1: |
| 12066047 | 3306969250119292494 | «Набор реагентов для амплификации STR маркеров, расположенных на хромосомах 13,18, 21, X и Y, методом полимеразной цепной реакции для фрагментного анализа с целью пренатальной и постнатальной диагностики хромосомных аномалий плода (QF-PCR Анеу)» по ТУ 21.20.23-113-46482062-2021 в вариантах комплектации, Фасовка N, Комплектация №2: |