Справочник
Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022
РЗН 2024/21871
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186157
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21871
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-12-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022. , в составе: 1. Мобильная фаза (1000 мл) - 1 флакон. 2. Внутренний стандарт (сухой) - 4 флакона. 3. Реагент для дериватизации (30 мл) - 2 флакона. 4. Восстанавливающий буфер (100 мл) - 1 флакон. 5. Промывающий раствор (1000 мл) - 1 флакон. 6. Экстрагирующий буфер (200 мл) - 1 флакон. 7. 96-луночный планшет - 20 шт. (при необходимости). 8. Защитные пленки для 96-луночных планшетов - 20 шт. (при необходимости). 9. Neo screen Пятна высушенной крови, Контроли для измерения аминокислот и ацилкарнитинов. Уровень I - 5 пятен. 10. Neo screen Пятна высушенной крови, Контроли для измерения аминокислот и ацилкарнитинов уровень II - 5 пятен. 11. Смесь для автонастройки (сухая) - 1 флакон (при необходимости). 12. Инструкция по применению - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХромсистемсЛаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, офис 225
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ХромсистемсЛаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 22-30
- Юридический адрес производителя
- 117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 22-30
- ИНН производителя
- 7727719369
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967069005714947
- Адрес места производства или изготовления
- 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 43, 44
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11074137 | 3306967069005714947 | Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022 |