Справочник
Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA по ТУ 21.20.23-1004-17253567-2022
РЗН 2023/19612
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167796
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19612
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA по ТУ 21.20.23-1004-17253567-2022. I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационные смеси: BRCA1 185delAG – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA1 4153delA – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA1 5382insC – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA1 3819delGTAAA – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA1 3875delGTCT – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA1 Cys61Gly – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA1 2080delA – 12 пробирки по 20 мкл; BRCA2 6174delT – 12 пробирки по 20 мкл; 2. Разбавитель – 1 пробирка – 200 мкл 3. ПКО «Онкогенетика BRCA» 11 – 1 пробирка – 200 мкл; 4. ПКО «Онкогенетика BRCA» 22– 1 пробирка – 200 мкл. II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционные смеси: BRCA1 185delAG – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA1 4153delA – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA1 5382insC – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA1 3819delGTAAA – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA1 3875delGTCT – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA1 Cys61Gly – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA1 2080delA – 12 пробирки по 15 мкл; BRCA2 6174delT – 12 пробирки по 15 мкл; 2. Раствор Taq-полимеразы 1 пробирка – 550 мкл; 3. Разбавитель – 1 пробирка – 200 мкл; 4. ПКО «Онкогенетика BRCA» 11 – 1 пробирка – 200 мкл; 5. ПКО «Онкогенетика BRCA» 22– 1 пробирка – 200 мкл. Комплект поставки: 1) набор реагентов 2) памятка по применению набора
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969251176257107
- Адрес места производства или изготовления
- 109651, Москва, ул. Перерва, стр. 29
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12214525 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе: |
| 12214526 | 3306969251176257107 | Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе: |