Справочник

Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ

РЗН 2021/16027

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159305
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16027
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ. SNP-SHOT OneStep-PB-96, в составе: 1) Амплификационные смеси: а) F2 G 20210A - 12 пробирок по 20 мкл; б) F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 20 мкл; в) F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 20 мкл; г) F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 20 мкл; д) FGB G-455A - 12 пробирок по 20 мкл; е) ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 20 мкл; ж) 1TGB3 Leu33го - 12 пробирок по 20 мкл; з) РА И -675 5G/4G - 12 пробирок по 20 мкл; 2) Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл; 3) НКО «Тромбофилия» 11 - 200 мкл; 4) ПКО «Тромбофилия» 22 - 200 мкл NP-SHOT TwoStep-PB-96, в составе: 1) Реакционные смеси: а) F2 G2021ОА - 12 пробирок по 15 мкл; б) F5 Arg506Gln - 12 пробирок по 15 мкл; в) F7 Arg353Gln - 12 пробирок по 15 мкл; г) F13A1 Val35Leu - 12 пробирок по 15 мкл; д) FGB G-455A - 12 пробирок по 15 мкл; е) ITGA2 С807Т - 12 пробирок по 15 мкл; ж) 1TGB3 LeuЗРго - 12 пробирок по 15 мкл; з) РА И -675 5G/4G - 12 пробирок по 15 мкл; 2) Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл; 3) Разбавитель -1 пробирка - 200 мкл; 4) ПКО «Тромбофилия» 11-1 пробирка - 200 мкл; 5) ПКО «Тромбофилия» 22 - 1 пробирка - 200 мкл;
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
7704076658
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969169815147764
Адрес места производства или изготовления
107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12043027 3306969169815147764 Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB. ITGA2. ITGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ», SNP-SHOT OneStep-PB-96, в составе:
12043028 3306969169815147764 Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB. ITGA2. ITGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ», NP-SHOT TwoStep-PB-96, в составе:

Документы