Справочник
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ
РЗН 2022/16326
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161536
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16326
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-09-11
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ. в вариантах исполнения: I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационные смеси, в составе: 1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 20 мкл. 1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 20 мкл. 1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 20 мкл. 1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 20 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл. II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционные смеси, в составе: 1.1. MTHFR Ala222Val - 24 пробирки по 15 мкл. 1.2. MTHFR Glu429Ala - 24 пробирки по 15 мкл. 1.3. MTR Asp919Gly - 24 пробирки по 15 мкл. 1.4. MTRR Ile22Met - 24 пробирки по 15 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы - 1 пробирка - 550 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО «Фолаты» 11 - 1 пробирка - 200 мкл. 5. ПКО «Фолаты» 22 - 1 пробирка - 200 мкл. III. Памятка по применению набора.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПФ "Литех"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПФ "Литех"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- Юридический адрес производителя
- 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
- ИНН производителя
- 7704076658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969169815147764
- Адрес места производства или изготовления
- 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12050843 | 3306969169815147764 | «Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ», I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе: |
| 12050844 | 3306969169815147764 | «Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ», II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе: |
| 12050845 | 3306969169815147764 | «Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ», III. Памятка по применению набора. |