Справочник

Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ

РЗН 2023/19467

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167737
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19467
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-02-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-02
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ. I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе: 1. Амплификационные смеси: - HFE His63Asp - 24 пробирки по 20 мкл; - HFE Ser65Cys - 24 пробирки по 20 мкл; - HFE Cys282Tyr - 24 пробирки по 20 мкл; - НВВ - 24 пробирки по 20 мкл. 2. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 3. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 11 - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 22 - 1 пробирка - 200 мкл. II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе: 1. Реакционные смеси: - HFE His63Asp - 24 пробирки по 15 мкл; - HFE Ser65Cys - 24 пробирки по 15 мкл; - HFE Cys282Tyr - 24 пробирки по 15 мкл; - НВВ - 24 пробирки по 15 мкл. 2. Раствор Taq-полимеразы 1 пробирка - 550 мкл. 3. Разбавитель - 1 пробирка - 200 мкл. 4. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 11 - 1 пробирка - 200 мкл; 5. ПКО «ГЕМОХРОМАТОЗ» 22 - 1 пробирка - 200 мкл; Комплект поставки: 1. Набор реагентов. 2. Памятка по применению набора.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "Литех"
Место нахождения организации-заявителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "Литех"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
7704076658
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969319937677179
Адрес места производства или изготовления
107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12210487 3306969319937677179 Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ I. SNP-SHOT OneStep-РВ-96, в составе:
12210488 3306969319937677179 Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ II. SNP-SHOT TwoStep-РВ-96, в составе:

Документы