Справочник

Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-

РЗН 2020/10268

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185290
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10268
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020, серия 04. В составе: 1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 лунок в рамке 1 шт. 2. К+ SARS-CoV-2 IgG - 0,6 мл, 1 пробирка. 3. К- SARS-CoV-2 IgG - 0,6 мл, 1 пробирка. 4. 100х Концентрат конъюгата anti- IgG - 0,2 мл, 1 пробирка. 5. 10x Раствор для разведения - 40,0 мл, 1 флакон. 6. 10х Раствор для отмывки - 40,0 мл, 1 флакон. 7. ТМБ - 20,0 мл, 1 флакон. 8. Стоп-реагент - 10,0 мл, 1 флакон.
Наименование организации-заявителя
БУ ГНЦ ПМБ
Место нахождения организации-заявителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Производитель медицинского изделия
БУ ГНЦ ПМБ
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Юридический адрес производителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
ИНН производителя
5077018190
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740078679206
Адрес места производства или изготовления
142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, территория "Квартал А", д. 10, стр. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080426 3306970740078679206 Набо реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулянтов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-

Документы