Справочник
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG") по ТУ 21.20.23-337-78095326-
РЗН 2020/12943
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185530
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12943
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG") по ТУ 21.20.23-337-78095326-2020, серия 06. в составе: 1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 лунок в рамке - 1 шт. 2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл - 1 фл. 3. К- SARS-CoV-2 IgG, 1,5 мл - 1 фл. 4. 200х Концентрат конъюгата anti- IgG, 0,2 мл - 1 фл. 5. 10x Раствор для разведения и отмывки - 40,0 мл - 2 фл. 6. ТМБ, 14 мл - 1 фл. 7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 фл. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- БУ ГНЦ ПМБ
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Производитель медицинского изделия
- БУ ГНЦ ПМБ
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, г. Серпухов, р.п. Оболенск, территория "Квартал А"
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, р.п. Оболенск, городской округ Серпухов, тер. "Квартал А", д. 10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080764 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» |