Справочник
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2
РЗН 2022/16468
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185958
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16468
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-02-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия 07. 1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 2 шт. 2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон. 3. К- SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон. 4. 200х Концентрат конъюгата anti-IgG, 0,3мл - 1 флакон. 5. 10-х Раствор для разведения и отмывки, 40,0 мл - 3 флакона. 6. ТМБ, 14,0 мл - 2 флакона. 7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 флакон. 8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Паспорт качества - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
- Производитель медицинского изделия
- БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
- Юридический адрес производителя
- 142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
- ИНН производителя
- 5077018190
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740078679206
- Адрес места производства или изготовления
- 142279, Московская область, г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 10
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081280 | 3306970740078679206 | Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 |