Справочник

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022

РЗН 2023/20831

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169800
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20831
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-04-16
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022. в составе: 1. Изотонический раствор (BioDil SYS) - Канистра 20 л. - 3 шт. 2. Лизирующий реагент для определения формулы лейкоцитов (BioLyse-4DL SYS) - Канистра 5 л. - 1 шт. 3. Краситель для лейкоцитов (BioDye-4DS SYS) - Пакет 42 мл - 1 шт. 4. Лизирующий реагент для определения гемоглобина (BioGlobin SYS) - Канистра 5 л. - 1 шт. 5. Лизирующий реагент для определения базофилов (BioLyse-FBA SYS) - Канистра 5 л. - 1 шт. 6. Лизирующий реагент для определения ретикулоцитов (BioReti-Buffer SYS) - Флакон 1 л. - 1 шт. 7. Краситель для ретикулоцитов (BioReti-Dye SYS) - Пакет 12 мл - 1 шт. 8. Лизирующий реагент для определения ядросодержащих эритроцитов (BioLyse-NR SYS) - Канистра 5 л. - 1 шт. 9. Краситель для ядросодержащих эритроцитов (BioDye-NR SYS) - Пакет 42 мл - 1 шт. 10. Паспорт. 11. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТРИАЛАБ"
Место нахождения организации-заявителя
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, к. 3, кв. 100
Производитель медицинского изделия
ООО "ТРИАЛАБ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, к. 3, кв. 100
Юридический адрес производителя
117321, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 152, к. 3, кв. 100
ИНН производителя
7728823796
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379447789055
Адрес места производства или изготовления
H-1155 Budapest, Wysoczki u.1, Hungary, 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 к. А, помещ. № 23

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12259061 3306965379447789055 «Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022»

Документы