Справочник

Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016

РЗН 2017/5985

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
133100
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5985
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-07-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-07-19
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест УниМаг) по ТУ 9398-545-23548172-2016. I. Состав: - лизирующий раствор - 4 флакона (по 15 мл); - раствор для отмывки № 1 - 4 флакона (по 15 мл); - раствор для отмывки № 2 - 4 флакона (по 15 мл); - элюирующий раствор - 4 флакона (по 10 мл); - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 флакон (1 мл); - внутренний контрольный образец (ВКО) - 4 флакона; - раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 флакона (по 4 мл); - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 4 флакона (по 3 мл). II. Принадлежности: - завинчивающиеся пластиковые крышки для флаконов ВКО - 4 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Вектор-Бест"
Место нахождения организации-заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Производитель медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес производителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
ИНН производителя
5433104584
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966328266462655
Адрес места производства или изготовления
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11261722 3306966328266462655 «Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов «РеалБест УниМаг» по ТУ 9398-545-23548172-2016»

Документы