Справочник
Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023
РЗН 2024/22801
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181134
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22801
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023. в вариантах исполнения: I. Упаковка 1 (реагенты в пластиковом штативе со штрих-кодом): - лизирующий раствор (ЛР) - 2 флакона по 56 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 2 флакона по 30 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 2 флакона по 110 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 2 флакона по 15 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 пробирки по 3,5 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 флакон, 18 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 1 пробирка, 2 мл; - крышка для штатива - 1 шт. II. Упаковка 2: - планшет глубоколуночный - 7 шт.; - гребенка наконечников - 1 шт. В комплект поставки входят: - набор реагентов (количество Упаковок 2 определяется в договоре на поставку продукции и может быть от 1 до 5 на каждую упаковку 1 в соответствии с необходимой дробностью процедуры вьщеления нуклеиновых кислот); - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Вектор-Бест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Производитель медицинского изделия
- АО "Вектор-Бест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
- ИНН производителя
- 5433104584
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
- Адрес места производства или изготовления
- 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12404968 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023, в вариантах исполнения: I. Упаковка 1 (реагенты в пластиковом штативе со штрих-кодом): |
| 12404969 | 3306966328266462655 | Набор реагентов для автоматического выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг-авто) по ТУ 21.20.23-200-23548172-2023, в вариантах исполнения: II. Упаковка 2: |