Справочник

Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces))

РЗН 2025/24653

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183625
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24653
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-05
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)). , в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тест-кассета для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Tumor Marker Rapid Test) - 20 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Флакон-капельница с буфером для разведения образца (Specimens Diluent Buffer) - 20 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тест-кассета для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Tumor Marker Rapid Test) - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Флакон-капельница с буфером для разведения образца (Specimens Diluent Buffer) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011, Zhejiang P.R. China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12455100 3306965750526252049 Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)), в вариантах исполнениях: I. Вариант исполнения 1:
12455101 3306965750526252049 Набор реагентов для быстрого качественного определения скрытой крови в кале человека иммунохроматографическим методом (Fecal Occult Blood Rapid Test Device (Feces)), в вариантах исполнениях: II. Вариант исполнения 2:

Документы