Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения β2-микроглобулина (β2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay β2MG Test Kit)

РЗН 2024/23596

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182251
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23596
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения β2-микроглобулина (β2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay β2MG Test Kit). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения р2-микроглобулина (P2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay P2MG Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (P2MG Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов -10x1 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения р2-микроглобулина (P2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay p2MG Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (P2MG Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 1 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965556153816283
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12425426 3306965556153816283 Набор реагентов для быстрого количественного определения ?2-микроглобулина (?2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay ?2MG Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения р2-микроглобулина (P2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay P2MG Test Kit), в составе:
12425427 3306965556153816283 Набор реагентов для быстрого количественного определения ?2-микроглобулина (?2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay ?2MG Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения р2-микроглобулина (P2MG) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay p2MG Test Kit), в составе:

Документы