Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit)

РЗН 2024/22767

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181067
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22767
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-21
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit). , варианты исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (D-Dimer Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969583625181178
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12403940 3306969583625181178 Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:
12403941 3306969583625181178 Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (D-Dimer) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay D-Dimer Test Kit), в составе:

Документы