Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit)

РЗН 2024/23771

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181587
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23771
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-10-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-05-23
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit). , в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе NovatrendТМ (NovatrendТМ Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (HbA1c Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 x 1 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit), в составе; 1. Тест-кассета (HbA1c Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 1 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969492290016873
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12413127 3306969492290016873 Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbAlc Test Kit), в составе:
12413128 3306969492290016873 Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbA1c Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay HbAlc Test Kit), в составе:

Документы