Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay CK-MB Test Kit)

РЗН 2023/20528

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168460
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20528
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay CK-MB Test Kit). в составе: 1. Тест-кассета (СК-МВ Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969583205750776
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12232280 3306969583205750776 Набор реагентов для быстрого количественного определения изофермента креатинкиназы МВ (СК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay СК-МВ Test Kit)

Документы