Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit)

РЗН 2024/24018

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182990
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24018
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrendтм (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (LH Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrendтм (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (LH Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967006846129415
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12445393 3306967006846129415 Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrendтм (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrendтм (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit), в составе:
12445394 3306967006846129415 Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrendтм (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения лютеинизирующего гормона (LH) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrendтм (Novatrend Fluorescence Immunoassay LH Test Kit), в составе:

Документы