Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend TM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Myoglobin Test Kit)

РЗН 2023/20527

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168340
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20527
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend TM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Myoglobin Test Kit). в составе: 1. Тест-кассета (Myoglobin Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу ОлТест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970900955404174
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12229297 3306970900955404174 Набор реагентов для быстрого количественного определения миоглобина (Myoglobin) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Myoglobin Test Kit), в составе:

Документы