Справочник
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test)
РЗН 2024/23598
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182277
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23598
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт. 2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт. 3. Высвобождающий буфер A (содержащий 7,2 % ТСЕР) (Releasing Buffer A (contains 7.2% TCEP)) - 2,5 мл - 1 шт. 4. Буфер обнаружения С (Detection Buffer С) - 6 мл, 1 шт. 5. Лиофилизированный маркер VD (флакон) (VD Lyophilized Marker (bottles)) - 2,5 мл, 2 шт. 6. Центрифужная пробирка (Centrifuge Tubes) - 25 шт. 7. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт. 8. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт. 9. Краткое руководство (Leaflet with Quick Manual) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК ФАРМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491853809255
- Адрес места производства или изготовления
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12427084 | 3306969491853809255 | Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test). |