Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit)

РЗН 2024/24088

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183079
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24088
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-29
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 10 шт. 3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 1 х 1,2 мл. 4. Рабочая станция - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Vitamin D Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 2) - 25 шт. 3. Пробирки с буфером для разведения образцов (Reagent 1) - 2 х 1,5 мл. 4. Рабочая станция - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12452633 3306969491853809255 Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
12452634 3306969491853809255 Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
12452635 3306969491853809255 Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:
12452636 3306969491853809255 Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания витамина Д (Vitamin D) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay Vitamin D Test Kit), в составе:

Документы