Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (P4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Р4 Test Kit)

РЗН 2024/24032

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182993
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24032
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-11-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (P4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Р4 Test Kit). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (Р4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay P4 Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (P4 Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 10 х 75 мкл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (Р4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay P4 Test Kit), в вариантах исполнения, в составе: 1. Тест-кассета (P4 Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 75 мкл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966539600663868
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12445389 3306966539600663868 Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (Р4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализатореNovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay P4 Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (Р4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay P4 Test Kit), в составе:
12445390 3306966539600663868 Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (Р4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализатореNovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay P4 Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения прогестерона (Р4) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay P4 Test Kit), в вариантах исполнения, в составе:

Документы