Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare? FIA для диагностики in vitro (PCT Rapid Quantitative Test)

РЗН 2022/16845

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163034
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16845
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-06
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare? FIA для диагностики in vitro (PCT Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Тест-картридж - 25 шт. 2. ID чип - 1 шт. 3. Буфер обнаружения - 25 шт. 4. Наконечник для пипетки - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779299177623
Адрес места производства или изготовления
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12097507 3306965779299177623 Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (РСТ Rapid Quantitative Test)

Документы