Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCT Test Kit)

РЗН 2023/20519

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168412
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20519
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-06-24
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCT Test Kit). в составе: 1. Тест-кассета (РСТ Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения образцов - 25 х 0,2 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965779299177623
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12231636 3306965779299177623 Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend™ (Novatrend Fluorescence Immunoassay PCТ Тest Kit), в составе:

Документы