Справочник
Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test)
РЗН 2024/23971
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182915
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23971
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт. 2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт. 3. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт. 4. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт. 5. Буфер обнаружения (Detection Buffer Tubes) - 0,15 мл, 25 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РК ФАРМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, Удинская ул., д. 1а, офис 1
- Производитель медицинского изделия
- "Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967359108945632
- Адрес места производства или изготовления
- No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12444407 | 3306967359108945632 | Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test) |