Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay CRP Test Kit)

РЗН 2023/20515

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168362
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20515
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay CRP Test Kit). в составе: 1. Тест-кассета (CRP Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирка c буфером для разведения образцов - 25 х 1 мл. 3. Трубка для переноса образца (7,5 мкл) - 25 шт. 4. Идентификационная карта - 1 шт. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656699672207
Адрес места производства или изготовления
550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12230321 3306965656699672207 Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе Novatrend ТМ (Novatrend Fluorescence Immunoassay CRP Test Kit)

Документы