Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test)

РЗН 2024/23600

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182275
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23600
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт. 2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт. 3. Буфер обнаружения (Detection Buffer) - 0,5 мл, 25 шт. 4. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт. 5. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965656699672207
Адрес места производства или изготовления
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12427085 3306965656699672207 Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (CRP Rapid Quantitative Test).

Документы