Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (cTn I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test)

РЗН 2022/17581

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163056
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17581
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (cTn I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Тест-картридж - 25 шт. 2. ID чип - 1 шт. 3. Буфер обнаружения - 25 шт. 4. Наконечник для пипетки - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968083490412257
Адрес места производства или изготовления
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12097503 3306968083490412257 Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (сТп I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test)

Документы