Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test)

РЗН 2024/23601

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182302
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23601
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Картридж для анализа в индивидуальном пакете с добавлением пакета с влагопоглотителем (Individual Sealed Pouches, each containing: 1 Test Cartridge; 1 Desiccant Pouch) - 25 шт. 2. Идентификационный чип (ID Chip) - 1 шт. 3. Буфер обнаружения (Detection Buffer) - 0,4 мл, 25 шт. 4. Наконечник для дозатора (Pipette Tips) - 25 шт. 5. Инструкция по применению (Leaflet with Instructions for Use) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "РК ФАРМА"
Место нахождения организации-заявителя
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан Удэ, Удинская ул., д. 1А, офис 1
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969928875120086
Адрес места производства или изготовления
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12426855 3306969928875120086 Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test).

Документы