Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test)

РЗН 2022/17525

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163038
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17525
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-06-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test). в составе: 1. Тест-картридж - 25 шт. 2. ID чип - 1 шт. 3. Буфер обнаружения - 25 шт. 4. Наконечник для пипетки - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967978582480166
Адрес места производства или изготовления
№ 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12097509 3306967978582480166 Нa6op реагентов для быстрого количественного определения тиреотронного гормона (ТSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test)

Документы