Справочник
Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализа
РЗН 2024/22774
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181112
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22774
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/D-Dimer /NT-proBNP) (3 in 1) Test Kit). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N -терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/ D-Dimer / NTproBNP (3 in 1) Test Kit), в составе: 1 .Тест-кассета (Troponin I/ D-Dimer / NT-proBNP (3 in 1) Test Cassette) - 10 шт. 2. Пробирки c буфером для разведения образцов - 10 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D -димера (D-Dimer), N -терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/ D-Dimer / NTproBNP (3 in 1) Test Kit), в составе: 1. Тест-кассета (Troponin I/D-Dimer/NT-proBNP (3 in I) Test Cassette) - 25 шт. 2. Пробирки с буфером для разведения образцов - 25 х 0,3 мл. 3. Идентификационная карта - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КардиоМед"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. IV, ком. 26, эт. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967145023280958
- Адрес места производства или изготовления
- 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12403944 | 3306967145023280958 | Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/D-Dimer /NT-proBNP (3 in 1) Test Kit), в вариантах исполнения: I. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/ D-Dimer / NT-proBNP (3 in 1) Test Kit), в составе: |
| 12403945 | 3306967145023280958 | Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D-димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/D-Dimer /NT-proBNP (3 in 1) Test Kit), в вариантах исполнения: II. Набор реагентов для быстрого количественного определения Тропонина I (Troponin I), D -димера (D-Dimer), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Troponin I/ D-Dimer / NT-proBNP (3 in 1) Test Kit), в составе: |