Справочник

Набор реагентов для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С Xpert HCV Viral Load

РЗН 2019/8933

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141325
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8933
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-09-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-09-17
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С Xpert HCV Viral Load. в составе: 1. Картриджи Xpert HCV Viral Load со встроенными реакционными пробирками - 10 шт. 2. Одноразовые пипетки для переноса (1 мл) - 10 шт. 3. Компакт-диск - 1 шт., содержащий: - инструкция по применению; - файлы с описанием теста (ADF); - инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Сефид АБ"
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965529092166760
Адрес места производства или изготовления
Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11429152 3306965529092166760 «Набор реагентов для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С Xpert HCV Viral Load»

Документы