Справочник
Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам (blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R
РЗН 2019/8905
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141288
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8905
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-09-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам (blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R. в составе: 1. Картриджи Xpert Carba-R со встроенными реакционными пробирками - 10 шт. 2. Флаконы реактивов образца Xpert Carba-R - 10 шт. 3. Одноразовые пипетки для переноса, 1.7 мл - 10 шт. 4. Компакт-диск - 1 шт., содержащий: - инструкция по применению; - файлы с описанием теста (ADF); - инструкция по импортированию файла ADF в программное обеспечение GeneXpert. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Сефид"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Cepheid, 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969436614825337
- Адрес места производства или изготовления
- 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11428981 | 3306969436614825337 | Набор реагентов для быстрой идентификации генов лекарственной устойчивости к карбапенемам blаКРС, blaNDM, blaVIM, blaOXA-48, и blaIMP-1) Xpert Carba-R |