Справочник
Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):
ФСР 2012/13246
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15971
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13246
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-04-09
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2011 в составе (см. приложение на 2 листах):. Набор реагентов выпускается в 25 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов для пробоподготовки «ПИРО-преп; Форма 2 включает комплект реагентов «ТОНО-скрин» – профиль генетического исследования «Артериальная гипертензия»; Форма 3 включает комплект реагентов «ИБС-скрин» – профиль генетического исследования «Ишемическая болезнь сердца»; Форма 4 включает комплект реагентов «ЛИПО-скрин-Б» – профиль генетического исследования «Липидный обмен, базовый профиль»; Форма 5 включает комплект реагентов «ЛИПО-скрин-Д» – профиль генетического исследования «Липидный обмен, дополнительный профиль»; Форма 6 включает комплект реагентов «ПЛАЗМО-скрин» – профиль генетического исследования «Плазменные факторы системы свертывания крови»; Форма 7 включает комплект реагентов «ФОЛАТ-скрин» – профиль генетического исследования «Фолатный цикл»; Форма 8 включает комплект реагентов «ТРОМБО-скрин» – профиль генетического исследования «Агрегационные факторы системы свертывания крови»; Форма 9 включает комплект реагентов «BRCA-скрин» – профиль генетического исследования «Рак молочной железы и/или яичников»; Форма 10 включает комплект реагентов «ОСТЕО-скрин» – профиль генетического исследования «Остеопороз»; Форма 11 включает комплект реагентов «ДИАБЕТ-1-скрин» – профиль генетического исследования «Сахарный диабет 1-го типа»; Форма 12 включает комплект реагентов «ДИАБЕТ-2-скрин» – профиль генетического исследования «Сахарный диабет 2-го типа»; Форма 13 включает комплект реагентов «ДИАБЕТ-2Д-скрин» – профиль генетического исследования «Сахарный диабет 2-го типа, дополнительный профиль»; Форма 14 включает комплект реагентов «АДИПО-скрин» – профиль генетического исследования «Ожирение»; Форма 15 включает комплект реагентов «КОЛО-скрин» – профиль генетического исследования «Болезнь Крона»; Форма 16 включает комплект реагентов «ФАРМА-скрин-1» – профиль генетического исследования «I фаза биотрансформации, профиль 1»; Форма 17 включает комплект реагентов «ФАРМА-скрин-2а» – профиль генетического исследования «II фаза биотрансформации, профиль 1»; Форма 18 включает комплект реагентов «ФАРМА-скрин-2б» – профиль генетического исследования «II фаза биотрансформации, профиль 2»; Форма 19 включает комплект реагентов «ФАРМА-скрин-транспорт» – профиль генетического исследования «Транспорт лекарств»; Форма 20 включает комплект реагентов «ФАРМА-скрин-Варфарин» – профиль генетического исследования «Варфарин»; Форма 21 включает комплект реагентов «ФАРМА-скрин-Иматиниб» – профиль генетического исследования «Иматиниб»; Форма 22 включает комплект реагентов «CCR5del32-скрин» – профиль генетического исследования «CCR5del32»; Форма 23 включает комплект реагентов «СПОРТ-мио-скрин» – профиль генетического исследования «Структура мышц»; Форма 24 включает комплект реагентов «СПОРТ-энерго-скрин» – профиль генетического исследования «Энергетический обмен»; Форма 25 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
- Наименование организации-заявителя
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Место нахождения организации-заявителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Производитель медицинского изделия
- Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- Юридический адрес производителя
- 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
- ИНН производителя
- 7720024671
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969768887588641
- Адрес места производства или изготовления
- 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12736742 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2011 |
| 12736743 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2012 |
| 12736744 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2013 |
| 12736745 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2014 |
| 12736746 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2015 |
| 12736747 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2016 |
| 12736748 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2017 |
| 12736749 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2018 |
| 12736750 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2019 |
| 12736751 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2020 |
| 12736752 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2021 |
| 12736753 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2022 |
| 12736754 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2023 |
| 12736755 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2024 |
| 12736756 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2025 |
| 12736757 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2026 |
| 12736758 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2027 |
| 12736759 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2028 |
| 12736760 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2029 |
| 12736761 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2030 |
| 12736762 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2031 |
| 12736763 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2032 |
| 12736764 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2033 |
| 12736765 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2034 |
| 12736766 | 3306969768887588641 | Набор реагентов для детекции генетических полиморфизмов методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark «АмплиСенс? Пироскрин» по ТУ 9398-161-01897593-2035 |