Справочник

Набор реагентов для детекции генетического полиморфизма (ТА)5/6/7/8 (rs8175347) в гене UGT1A1 методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark (профиль генетического исследования «Синдром Жильбера») «АмплиСенс® Пироскр

РЗН 2016/4339

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131305
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4339
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-28
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-03-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для детекции генетического полиморфизма (ТА)5/6/7/8 (rs8175347) в гене UGT1A1 методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark (профиль генетического исследования «Синдром Жильбера») «АмплиСенс® Пироскрин UGT1A1-скрин» по ТУ 9398-229-01897593-2015. Комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант 50 F, в составе: 1. ПЦР-смесь UA1 - 1 пробирка. 2. Полимераза (TaqF) - 1 пробирка. 3. 2,5х ПЦР-буфер blue - 1 пробирка. 4. Минеральное масло для ПЦР - 1 флакон-капельница. 5. Праймер UA1-S - 5 пробирок. 6. ОКО - 1 пробирка.
Наименование организации-заявителя
ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации-заявителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Производитель медицинского изделия
ФБУ "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес производителя
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ИНН производителя
7720024671
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969173992674566
Адрес места производства или изготовления
111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11227525 3306969173992674566 Набор реагентов для детекции генетического полиморфизма (ТА)5/6/7/8 (rs8175347) в гене UGT1A1 методом пиросеквенирования с применением системы генетического анализа серии PyroMark (профиль генетического исследования «Синдром Жильбера») «АмплиСенс® Пироскрин UGT1A1-скрин» по ТУ 9398-229-01897593-2015

Документы