Справочник
Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)
РЗН 2024/23642
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181586
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23642
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-13
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent). в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп., в составе: 1.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 36 мл - 1 шт. 1.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 36 мл - 1 шт. 1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 36 мл - 1 шт. 1.4. ДАВ хромоген (А) - DAB Substrate, 3 мл - 1 шт. 1.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 36 мл - 2 шт. 1.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 36 мл - 1 шт. 2. Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для ручного использования, 6 шт./уп., в составе: 2.1. Раствор для блокировки пероксидазы - Peroxide Blocker, 30 мл - 1 шт. 2.2. Усилитель проникновения полимера - Post Primary, 30 мл - 1 шт. 2.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером - Polymer, 30 мл - 1 шт. 2.4. ДАВ хромоген (А) - DAB Substrate, 1,2 мл - 1 шт. 2.5. Буфер для разведения DAB (В) - DAB Buffer Solution, 30 мл - 1 шт. 2.6. Гематоксилин - Hematoxylin, 30 мл - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция пользователя по применению медицинского изделия - 1 шт. 2. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QRкода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоВитрум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199106, Россия, Санкт-Петербург, Большой пр-кт ВО, д. 68А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Дартмон Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967834441029341
- Адрес места производства или изготовления
- Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd., 901 Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12413144 | 3306967834441029341 | "Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)" Вариант исполнения 1: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 7 шт./уп |
| 12413145 | 3306967834441029341 | "Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)" Вариант исполнения 2: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), для ручного использования, 6 шт./уп. |