Справочник
Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent)
Г004-00110-00/04173041
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195072
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04173041
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent). модели: Модель 1: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: EN) для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 200 тестов/набор, в составе: 1.1. Раствор для блокировки пероксидазы (Blocking Solution), 30 мл - 1 шт. 1.2. Усилитель проникновения полимера (Post Primary), 30 мл - 1 шт. 1.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером (Polymer), 30 мл - 1 шт. 1.4. ДАБ хромоген (DAB Part A), 3 мл - 1 шт. 1.5. Буфер для разведения ДАБ (DAB Part B), 30 мл - 2 шт. 1.6. Гематоксилин (Hematoxylin), 30 мл - 1 шт. 1.7. Усилитель ДАБ (DAB Enhancer), 30 мл - 1 шт. 1.8. Инструкция по применению. Модель 2: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: EN) для ручного использования, 200 тестов/набор, в составе: 2.1. Раствор для блокировки пероксидазы (Blocking Solution), 30мл - 1 шт. 2.2. Усилитель проникновения полимера (Post Primary), 30 мл - 1 шт. 2.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером (Polymer), 30 мл - 1 шт. 2.4. ДАБ хромоген (DAB Part A), 3 мл - 1 шт. 2.5. Буфер для разведения ДАБ (DAB Part B), 30 мл - 2 шт. 2.6. Гематоксилин (Hematoxylin), 30 мл - 1 шт. 2.7. Усилитель ДАБ (DAB Enhancer), 30 мл - 1 шт. 2.8. Инструкция по применению. Модель 3: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: HI) для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 200 тестов/набор, в составе: 3.1. Раствор для блокировки пероксидазы (Blocking Solution), 30мл - 1 шт. 3.2. Усилитель проникновения полимера (Post Primary), 30 мл - 1 шт. 3.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером (Polymer), 30 мл - 1 шт. 3.4. ДАБ хромоген (DAB Part A), 3 мл - 1 шт. 3.5. Буфер для разведения ДАБ (DAB Part B), 30 мл - 2 шт. 3.6. Гематоксилин (Hematoxylin), 30 мл - 1 шт. 3.7. Инструкция по применению. Модель 4: Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent Model: HI) для ручного использования, 200 тестов/набор, в составе: 4.1. Раствор для блокировки пероксидазы (Blocking Solution), 30мл - 1 шт. 4.2. Усилитель проникновения полимера (Post Primary), 30 мл - 1 шт. 4.3. Вторичные антитела, конъюгированные с полимером (Polymer), 30 мл - 1 шт. 4.4. ДАБ хромоген (DAB Part A), 3 мл - 1 шт. 4.5. Буфер для разведения ДАБ (DAB Part B), 30 мл - 2 шт. 4.6. Гематоксилин (Hematoxylin), 30 мл - 1 шт. 4.7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДТЕХ-РМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127018, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАРЬИНА РОЩА, УЛ ДВИНЦЕВ, Д. 12, К. 1, ПОМЕЩ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China